comment creuser le déficit de la sécu

Avastin (bevacizumab) en association à une chimiothérapie à base de fluoropyrimidine, est indiqué chez les patients atteints de cancer colorectal métastatique.


Avastin en association au paclitaxel, est indiqué en traitement de première ligne, chez des patients atteints de cancer du sein métastatique. Pour une information complémentaire concernant le statut HER2, référez-vous à la rubrique Propriétés pharmacodynamiques.


Avastin en association à la capécitabine, est indiqué en traitement de première ligne, chez des patients atteints de cancer du sein métastatique, pour lesquels un traitement avec d'autres options de chimiothérapie incluant des taxanes ou des anthracyclines, n'est pas considéré comme approprié. Les patients ayant reçu un traitement à base de taxanes et d'anthracyclines en situation adjuvante au cours des 12 derniers mois, doivent être exclus d'un traitement par Avastin en association à la capécitabine. Pour une information complémentaire concernant le statut HER2, référez-vous à la rubrique Propriétés pharmacodynamiques.

AVASTIN (bevacizumab) - Cas d'inflammation oculaire grave entraînant la perte de la vue à la suite de l'utilisation dans l'oeil - Pour le public

La présente est une copie d'une lettre de Hoffmann-La Roche Ltée.
Veuillez communiquer avec la compagnie pour obtenir copie de toute référence, pièce jointe ou annexe.

Renseignements importants au sujet des avis de Santé Canada

(Version PDF - 104 Ko) Début du contenu de la lettre
Communication au public - Renseignements importants en matière d'innocuité approuvés par Santé Canada concernant AVASTIN (bevacizumab)

Le 7 décembre 2011

Objet : Cas d'inflammation oculaire grave entraînant la perte de la vue à la suite de l'utilisation non autorisée d'AVASTIN® (bevacizumab) dans l'œil

Hoffmann-La Roche Limitée (Roche), en collaboration avec Santé Canada, a fourni aux professionnels de la santé canadiens des renseignements importants concernant l'innocuité de l'injection non autorisée d'AVASTIN dans l'œil.

AVASTIN n'a pas été conçu pour être injecté dans l'œil. L'utilisation d'AVASTIN dans l'œil n'est pas autorisée par Santé Canada.
Plusieurs cas d'infection bactérienne et d'inflammation de l'œil ayant entraîné une perte totale ou partielle de la vue ont été signalés dans trois endroits aux États-Unis, chez des patients qui avaient reçu une injection d'AVASTIN dans l'œil. Ces cas semblent être causés par une contamination due à la préparation de plusieurs seringues (reconditionnement) à partir d'une fiole d'AVASTIN, alors que les fioles sont prévues pour une seule utilisation.
Les effets secondaires suivants peuvent se produire lorsqu'AVASTIN est injecté dans l'œil :
Infection ou inflammation de l'œil, qui peut entraîner une perte de la vue permanente
Rougeur de l'œil, présence de petits grains ou de taches dans le champ de vision (corps flottants), douleur à l'oeil, qui peuvent progresser vers une perte partielle de la vue
Vision d'éclairs de lumière avec des corps flottants, progressant vers une perte partielle de la vision
Augmentation de la pression interne de l'œil (détectée lors d'un examen par le médecin)
Saignement dans l'œil
Formation d'une cataracte nécessitant une opération
Autres effets secondaires graves et possiblement sérieux touchant d'autres organes, et qui pourraient entraîner une hospitalisation, comme une crise cardiaque, un AVC ou une hypertension
Il est important de consulter votre ophtalmologiste si vous avez l'un de ces symptômes après une injection d'AVASTIN dans l'œil.
Des avis avaient été envoyés en 2008 pour les professionnels de la santé et pour le public.

À propos d'AVASTIN

AVASTIN est offert en fioles stériles à usage unique, sans agent de conservation, pour le traitement du cancer par injection dans les veines. La pratique du reconditionnement des fioles d'AVASTIN à usage unique en plusieurs seringues pourrait contaminer le produit.

AVASTIN est autorisé, en association avec une chimiothérapie, pour le traitement des personnes ayant reçu un diagnostic de :

cancer du côlon et cancer rectal qui s'est propagé à d'autres parties du corps, et
cancer du poumon qui s'est propagé à d'autres parties du corps.
De plus, AVASTIN, utilisé seul, est autorisé pour le traitement d'un type particulier de cancer du cerveau appelé glioblastome (utilisation autorisée avec conditions par Santé Canada).

La gestion des effets indésirables liés à un produit de santé commercialisé dépend de leur déclaration par les professionnels de la santé et les consommateurs. Les taux de déclaration calculés à partir des effets indésirables signalés de façon spontanée après commercialisation des produits de santé sous-estiment généralement les risques associés aux traitements avec ces produits de santé. Tout cas d'effet indésirable grave ou imprévu chez les patients recevant AVASTIN doit être signalé à Hoffmann-La Roche Limitée ou à Santé Canada, aux adresses suivantes :


Santé Canada


originale signée par

Lorenzo Biondi
Vice-président, Affaires médicales et réglementaires
Hoffmann-La Roche Limitée

livaste a écrit:Les 2 molécules semblent proches mais destinées à 2 usages différents .
Qu'adviendra t il s'il s'avère dans l'avenir que les patients traités avec l'avastin développent des effets secondaires ?